新版国家药事质控指标出炉，药事管理迎来哪些变革？

新版国家药事质控指标出炉，药事管理迎来哪些变革？

在医疗体系不断发展与完善的进程中，药事管理作为保障医疗质量与安全的关键环节，其重要性愈发凸显。药事管理专业医疗质量控制指标作为国家“标准”，为保障患者用药安全和合理用药提供了明确的方向与衡量标准。近日，国家卫生健康委发布《药事管理专业医疗质量控制指标（2025年版）》，2020年版药事质控指标同时废止。此次修订是基于行业发展现状、既往实践经验总结以及对更高医疗质量追求的综合考量，对推动我国药事管理事业迈向新高度意义深远。

药事质控指标的重要性

药事质控指标对于保障患者用药安全、提升医疗服务质量等具有重要意义。

在保障患者用药安全方面，药事质控指标有助于确保患者用药的准确性和安全性，降低药品不良事件和用药错误的发生风险。

在提升医疗服务质量方面，医疗机构可以结合自身实际情况，利用药事质控指标开展质量控制工作，发现药品管理过程中的问题和不足，采取针对性的改进措施，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化和规范化水平。

在推动行业同质化发展方面，药事质控指标能够促进不同地区、不同级别医疗机构之间的交流与比较，缩小彼此间的差距，共同提高药事管理水平。

在促进行业监管方面，卫生健康行政部门可以根据药事质控指标对辖区内的医疗机构进行培训和指导，加强医疗机构监督管理，促进医疗机构高质量发展。

2025年版与2020年版的对比变化

2025年版药事质控指标是对2020年版的延续。对比之下，2025年版有7项指标与2020年版相同，修订了4项指标，删除了7项指标，新增了1项指标。

第一，药学人员配备指标的变化。

2025年版新增了“医师人数与药师人数之比”的指标，替代了2020年版“药学专业技术人员占比”的指标。“医师人数与药师人数之比”能够更直接、清晰地反映医疗机构药学专业人力资源的配置情况，与“药学专业技术人员占比”相比，更加专注于医师与药师这两个在药物治疗过程中起关键作用的群体的数量关系，为医疗机构合理配置药学专业人力资源提供了更精准的参考。

该指标的设立凸显了药师在医疗团队中的重要性。医师与药师在药物治疗过程中需要密切协作，药师参与药物治疗方案的制定、处方和医嘱的审核、用药咨询等工作，对保障患者用药安全和合理用药起着关键作用。通过强调医师与药师人数之比，有助于提升药师在医疗团队中的地位，促进药师更好地发挥专业技能。

第二，处方审核与点评指标的变化。

针对“处方审核率”的指标，在2020年版基础上，2025年版明确要求，在药品收费前，药师必须对处方进行审核，且在审核方式上强调了人工复核的内容。

针对“处方点评率”的指标，除要求医疗机构按照《医院处方点评管理规范（试行）》文件要求明确抽样方法和抽样比例以外，2025年版指标强调了对重点监控合理用药药品的点评。这一要求旨在确保处方点评工作的全面性和持续性，可以更准确地反映医疗机构处方质量的整体水平，及时发现潜在的不合理用药问题，为后续针对性改进措施的制定提供更可靠的数据支持。

第三，静脉用药管理指标的变化。

2025年版新增、修订了“住院患者静脉输液床日占比”“ 住院患者静脉输液平均每床日使用体积”“I类和II类切口手术经静脉预防使用抗菌药物时长”“ 住院患者人均静脉用药品种数”“ 住院患者静脉输液泵使用率”等指标。新增、修订的静脉输液相关指标有助于更全面地评估医疗机构静脉输液使用的合理性和规范性。

住院患者静脉输液床日占比可以直观反映静脉输液在住院治疗中的使用频率；平均每床日使用体积可以衡量输液量是否恰当，避免过度输液带来的风险，如加重心脏负担、引发静脉炎等。

Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用时长的规定，来源于大量临床研究和实践经验。研究表明，大多数Ⅰ类切口手术在术后24小时内预防性使用抗菌药物已能有效预防感染，过长时间使用不仅增加患者经济负担，还易诱导细菌耐药。而心脏手术等由于手术部位和操作的特殊性，适当延长至48小时可以更好地保障手术安全。新的规定更贴合不同手术类型的实际需求，有利于精准控制抗菌药物使用、降低耐药风险。

静脉输液泵使用率的首次纳入，则强调了从多维度监测静脉用药的使用情况。

第四，抗菌药物使用监控指标的变化

2025年版删除了“I类切口手术抗菌药物预防使用率”的指标，不是说这个指标不重要，而是因为在《医院感染管理医疗质量控制指标（2024年版）》中已经纳入了该指标。而且，2025年版在抗菌药物使用指标方面保留了住院患者抗菌药物使用率、使用强度以及特殊使用抗菌药物使用强度等内容。相比2020年版，2025年版的引导性更加清晰准确。

此外，2025年版指标除了内容上的变化，在指标说明方面也更加细化。如在“每百张床位临床药师人数”指标中，将临床药师统计口径明确为：经过临床药学专业培训，直接参与临床药物治疗管理（包括审核所在科室的用药医嘱；参加联合查房与会诊，与医师共同优化药物治疗方案；开展药学监护和药物重整；为患者提供用药咨询和用药教育；开展患者出院带药指导；其他药学服务工作等），促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。

总体而言，2025年版指标的发布，是我国药事管理领域的一次重要变革。处方审核与点评、静脉输液管理、抗菌药物使用监控等多方面指标的优化与更新，紧密贴合了当前医疗行业的发展趋势以及保障患者用药安全和合理用药的迫切需求。医疗机构应充分认识到这些指标的重要性，积极对照新版指标，深入剖析自身药事管理工作中存在的问题与不足，制定切实可行的改进方案并严格落实。同时，各级卫生健康行政部门和相关专业质控组织应加强对医疗机构的培训与指导，强化监督管理，形成全方位、多层次的药事管理质量提升合力，推动我国药事管理工作朝着更加科学化、精细化和规范化的方向稳步迈进，为广大患者提供更优质、更安全的药学服务。

文：国家卫生健康委医院管理研究所药事管理研究部主任 赵颖波