药品集采还搞吗？

近年来，中国医疗医药市场经历了深刻的政策调整与开放变革。一边是国家药品集采（集中带量采购）持续推进，另一边是市场准入限制逐步放开，外资加速进入。

这种看似矛盾的“双向运动”背后，实则反映了政策层对行业高质量发展的系统性布局。对于医院管理者而言，理解集采的未来方向及其与市场开放的关系，是优化药品管理、保障医疗质量的关键。

自2018年试点以来，国家集采已进入第七年。2025年，集采政策进一步明确了两大核心目标：常态化推进与质量优先。

根据国家医保局规划，2025年将开展第11批、第12批国家药品集采，并推动地方联盟采购覆盖中成药、生物药等领域，总集采品种预计达700个。

1. 质量监管全面升级

2. 规则优化平衡价格与质量

针对此前部分企业为中标过度压低价格导致质量风险的争议，2025年集采规则将更注重科学报价与合理利润。例如：

在集采深化的同时，医疗医药市场准入限制逐步放宽。2025年版《市场准入负面清单》取消药品批零企业筹建限制，允许外资参与基因治疗技术开发，并在9个试点城市设立外商独资医院（中医类除外）。

这种开放政策看似与集采的“控价”逻辑相悖，实则通过引入竞争和技术倒逼行业升级。

1. 外资入局的双重影响

2. 政策协同的潜在挑战

1. 强化内部质量管控体系

2. 优化供应链弹性

3. 把握政策红利与风险

集采作为医保控费的核心工具，其存在必要性不会因市场开放而削弱。相反，二者将共同构成“质量-价格-创新”的三角平衡，并在不同阶段呈现差异化特征：

短期（1-3年）：控费与质量双轮驱动

短期内，集采的核心任务仍是挤压虚高价格水分，但规则设计将更注重质量底线保障与供应稳定性。

例如，淮南市通过预付集采资金、压缩回款周期至30天以内，既缓解医疗机构资金压力，又倒逼企业保障供应质量。

同时，追溯码系统全面推行（如药品全链条透明化、生产偏差零容忍政策）将成为标配，2025年人工耳蜗集采中已明确要求中选产品配备追溯码，确保植入体与言语处理器的全生命周期可追溯。

此外，针对企业低价恶性竞争的风险，政策开始探索科学报价机制。

例如，安徽、广西等地在医疗设备集采中引入“产品分层、医院分级”模式，对高精度设备设置合理溢价空间，避免过度压价导致质量滑坡。这些措施表明，集采正从单纯“降价”转向“控费+保质”的双重目标。

中期（3-5年）：开放倒逼创新，集采覆盖领域延伸

市场开放带来的外资技术溢出效应，将加速行业向创新药、复杂制剂转型。

例如，北京、上海自贸区允许外资参与基因治疗技术开发，推动本土企业通过合作研发缩短技术差距。

这种竞争压力下，集采范围可能向生物类似物、高端医疗器械延伸。

安徽已计划牵头全国生物类似物联盟采购，而第五批高值耗材集采纳入支持3.0T核磁的新一代人工耳蜗，预示集采开始接纳创新产品。

同时，外资医院的“鲶鱼效应”将重塑市场格局。

外资机构聚焦高端服务（如肿瘤专科、罕见病治疗），其引入的原研药和创新疗法虽不在集采范围内，但可能通过真实世界数据反哺医保目录调整，间接影响集采品种选择。

长期（5年以上）：市场分层与生态重构

长期来看，医疗市场将形成三层结构：

对医院管理者而言，需在公益性保障与差异化竞争间找准定位：

综上所述，集采不会停，但其形态将从“价格战”转向“价值战”，最终推动医疗体系形成“基础服务普惠化、中端服务特色化、高端服务市场化”的可持续生态。