一针7万！全球首个脑瘤病毒疗法正式上市

5月28日，一项足以在全球脑瘤治疗史上留下印记的医疗进展正式落地：

日本第一三共制药的Delytact®获准临床销售，成为日本首个面向市场的溶瘤病毒疗法产品，也可能是全世界第一款进入常规临床渠道的脑瘤病毒疗法。

这一突破意味着，数十年来在脑瘤治疗前线苦苦挣扎的医患群体，终于迎来了“第四把手术刀”的时代——继手术、放疗、化疗之后，又一条真正有潜力改变治疗结局的治疗路径。

Delytact®是一种经基因工程改造的三代HSV-1（单纯疱疹病毒1型）溶瘤病毒。

其原理是：通过选择性感染并裂解肿瘤细胞，同时诱导人体的免疫系统识别并攻击残留癌细胞，从而形成病毒杀伤+免疫激活的双重抗癌效应。

相比传统药物依赖毒性杀伤癌细胞，Delytact®的机制可以形象比喻为“引爆肿瘤内部的免疫炸弹”：让癌细胞在病毒入侵后自我毁灭，并激发整个免疫军团发起围剿。

这种疗法被誉为“第四把手术刀”，不仅因为它可以直接作用于复发、不可切除的病灶，还因为它与人体免疫系统的深度配合，让治疗效果不局限于局部，也可能波及到全身潜在的微转移灶。

恶性胶质瘤，尤其是胶质母细胞瘤（GBM），是中枢神经系统最具侵袭性、治疗最困难的肿瘤类型之一。

据国家癌症中心2023年在中国肿瘤健康管理大会上公布的数据，我国每年新发癌症病例约406万‌，胶质瘤的新发病人数占比约1%。意味着我国每年新发的胶质瘤患者在4万人左右，但生存率极低，复发率几乎是100%。

其难治之处在于：

Delytact®的上市，正是针对这些已接受过标准治疗、但依然复发且病情进展的患者，试图为他们带来改变命运的机会。

Delytact®的核心在于，它是三级遗传修饰病毒。它去除了病毒自身的致病性，同时加入多项设计以增强对癌细胞的特异性和免疫诱导能力。

在一项单臂2期临床试验中，Delytact®显著提高了既往接受过放疗和替莫唑胺化疗的残留或复发性胶质母细胞瘤患者生存率。在接受治疗一年后，还有92%的患者活着，这大大超过了研究者的预期。

要知道，这些患者本已进入“无药可用”的阶段。

基于这样的效果，日本监管机构在2021年为Delytact®颁发了“条件性批准”，并在2025年完成医保准入与商业供应体系后，正式进入市场，售价每剂143万日元（约合人民币7万多），一共需要注射6次。

至此，Delytact®不再是实验室概念，而是真正可用于患者的新选择。

在过去十年中，中国脑瘤患者得到了越来越多的治疗选择，但针对复发型高级别胶质瘤，真正有效的靶向药物和免疫疗法依然缺乏。

至少在中国国家药品监督管理局已批准的药物中，尚无溶瘤病毒上市产品。患者常被迫在化疗、再手术、姑息治疗之间艰难选择，疗效甚微。

Delytact®的上市不只是“多一个药”，它是：

它为晚期患者提供了非侵入性替代路径。

传统治疗手段在脑部操作风险极高，而Delytact®可以作为局部注射手段，直接进入肿瘤核心区域，减少对健康脑组织的损伤，尤其适合：

由于Delytact®在中国尚未获批，患者若想使用这类疗法，必须赴日本进行治疗。

但值得强调的是，日本的医疗管理体制对国际患者持严格规范态度，确保信息透明、治疗科学、费用清晰。赴日就医不应成为“病急乱投医”的冲动选择，而应是信息充分后的理性路径。

此外，Delytact®也不是完全“无害”的奇迹药。

虽然它在试验中安全性良好，但仍是一种活病毒疗法，理论上可能带来以下风险：

这些潜在反应需在神经科、肿瘤科团队的密切监测下实施。日本对病毒疗法的临床管理体系较为成熟，这也是其能率先上市的原因之一。

Delytact®也不会让每一位患者痊愈。它不是魔法，它的意义在于：为已经走到尽头的患者，重新打开一扇门。

写在最后：

过去，癌症是命运的死刑。今天，医学在不断试图改写判决。

Delytact®可能只是一小步，但它为脑瘤患者——尤其是无路可退的患者——带来实实在在的新选择。

我们呼吁每一位患者家庭：不轻信神话，也不放弃希望。用最新的知识武装自己，在科学的指导下寻找生命的另一条路。

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参考来源：

https://pharmaphorum.com/news/first-launch-for-daiichi-sankyos-oncolytic-virus-delytact-in-japan?utm_source=chatgpt.com