重磅！骨科耗材医保通用名正式公布！

国家医保局的一纸文件，正在终结骨科耗材领域长达数十年的命名混乱。

2026年1月16日，国家医疗保障局正式发布《骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名》，在全国范围内统一骨科类医用耗材的分类与命名体系。

这份看似技术性的文件，实则标志着中国高值医用耗材管理进入标准化、透明化的全新阶段。

01

政策核心

统一编码的深层逻辑

国家医保局此次发布的文件，对骨科、软骨及软组织植入类耗材进行了系统化、结构化的重新分类。最显著的变化是将原来的“骨科材料”一级分类扩展为 “骨、软骨及软组织材料” ，这一调整不仅扩大了覆盖范围，也使分类更加科学精准。

新规建立了三层分类架构：1个一级分类、18个二级分类、126个三级分类，并在此基础上规范形成了260个医保通用名。这个体系如同一棵清晰的“分类树”，从大类到具体产品品种，每一层都有明确定位。

统一编码的背后，是国家对高值医用耗材 “带码入库、带码使用、带码结算” 的全流程管理思路。从2026年起，所有骨科植入类耗材都必须拥有全国统一的医保编码，才能进入医保支付范围。

这一变化看似简单，实则彻底改变了骨科耗材的管理逻辑。过去，同一产品在不同地区、不同医院可能有不同名称和编码；现在，全国范围内一物一码，实现了产品的唯一身份识别。

02

行业痛点

混乱命名的代价

在统一编码政策出台前，骨科耗材领域长期存在 “一品多码、一码多品” 的混乱局面。同一功能的骨科螺钉，不同厂家可能有完全不同的命名规则；甚至同一厂家的产品，在不同省份招标时也可能被赋予不同编码。

这种混乱直接导致了三大行业痛点：

03

多维影响

重塑行业生态

骨科耗材统一编码政策的影响将辐射到医院、企业、患者和医保多方，重塑整个行业生态。

对医院而言，统一编码简化了采购、入库、使用和结算全流程。同时，统一编码也为医院内部的精细化管理提供了数据基础，有助于推动临床路径标准化。

对企业来说，统一编码是一把双刃剑。一方面，它提高了市场透明度，加剧了价格竞争；另一方面，它也为合规经营、产品质量优秀的企业创造了公平竞争环境。特别是对于创新型企业，清晰的分类体系使其创新产品更容易被识别和采纳。

对患者最为直接的影响是医疗费用的透明度提高。统一编码后，不同医院对同类产品的收费将更容易比较，价格虚高的空间被压缩。同时，产品追溯变得更加可行，万一出现质量问题，可以迅速定位到具体批次和患者。

对医保部门，统一编码意味着监管能力的质变。基于统一编码的数据分析，可以更精准地识别异常使用模式，优化支付政策，提高基金使用效率。这也是医保支付方式改革（如DRG/DIP）顺利推进的重要基础。

图片来源：药智医械数据

04

创新考量

为未来技术预留空间

值得关注的是，新规特别考虑了骨科耗材领域的技术创新趋势，为未来可能出现的新材料、新技术预留了空间。

在分类体系中，专门为可吸收材料设立了明确类别。如可吸收锚钉、可吸收接骨板等产品，这些材料可在人体内逐步降解，避免了传统金属材料需要二次手术取出的问题。统一编码将使这类创新产品更快速地进入医保目录，惠及更多患者。

此外，政策还考虑了3D打印定制化植入物、生物复合型材料等前沿技术的分类需求。这些技术虽然目前市场规模不大，但代表了骨科耗材的未来发展方向。提前建立分类框架，体现了政策的前瞻性。

国家医保局在政策解读中明确指出：“分类体系既要满足当前管理需要，也要为医疗技术创新发展留出空间。”这种灵活性与稳定性的平衡，是中国医疗耗材管理体系成熟的重要标志。

05

落地挑战

从文件到实践的最后一公里

虽然统一编码政策方向明确、益处明显，但从文件发布到全面落地仍面临诸多挑战。

各地信息系统改造是首要难题。全国各级医疗机构使用的医院信息系统(HIS)、医疗器械管理系统等都需要进行相应升级，以适应新的编码体系。这一过程需要时间、资金和技术支持，特别是对于基层医疗机构而言压力不小。

并且，历史数据迁移同样复杂。医疗机构过去多年积累的库存数据、患者使用记录等都需要进行编码转换，这一工作量大且容易出错，需要严谨的规划和执行。

人员培训也不容忽视。从医生、护士到采购、库管、财务人员，都需要理解新编码体系的意义和使用方法。特别是临床医务人员，需要将新的编码与实际的诊疗行为准确对应。

针对这些挑战，国家医保局已制定分步实施方案。首批统一编码将应用于新采购产品，逐步过渡到所有在用产品。同时，设置了6个月的并行过渡期，在此期间新旧编码可以同时使用，给医疗机构足够的适应时间。

06

监管升级

从编码统一到全流程可追溯

统一编码不仅是命名方式的改变，更是监管模式升级的契机。借助统一编码，骨科耗材有望实现从生产、流通到使用的全流程可追溯管理。

湖南等省份已在探索 “三码合一” 模式，将医保编码、医疗器械唯一标识(UDI)和企业的商品编码关联起来。这种模式下，每一个骨科植入物都有了自己的“数字身份证”，扫码即可获取全面信息。

更严格的监管措施也在配套推进。江西省已将医用耗材集中采购执行情况与医疗领域反腐工作直接挂钩，对违规使用、虚高收费等行为“零容忍”。这种高压态势将与统一编码形成监管合力。对于行业从业者而言，及时、准确地掌握这些统一的耗材编码与医保信息至关重要。“药智医械数据-医保耗材信息（27位）数据库”、地方医保耗材分类目录数据库，就聚合了医保医用耗材的信息，支持按产品名称、企业、国家统一27位编码等多维度查询，能快速获取耗材的医保目录分类、报销政策等关键信息，是应对本轮编码变革、进行产品市场准入与信息核查的得力助手。

从长远看，统一编码采集的数据将为医保支付方式改革提供支撑。基于真实、统一的产品使用数据，DRG/DIP分组可以更加精准，支付标准可以更加合理，最终实现医保基金使用效率的最大化。