8月12日,医保局对通过形式审查药品名单进行了公示,公示期至8月18日。国家医保局强调,通过形式审查不等于纳入基本医保目录或商保创新药目录。目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节,形式审查只是企业申报后目录调整所有程序中的第一步。


据国家医保局介绍,国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份,涉及药品通用名633个,经初步审核,534个通过形式审查。


其中目录外申报信息472份,涉及药品通用名393个,通过初审的通用名310个。在通过形式审查目录内药品中,有224个品规。


同时,今年目录调整中增设了商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。  


此外,还有12个非独家的协议未到期的医保谈判药品也通过商业保险目录申报的形式审查。


在此前医保目录调整中,从保基本的原则出发,据国家医保局有关谈判专家介绍,医保报销年治疗费用30万是医保目录纳入的重要标准。在以往价格谈判中,类似70万/针的诺西那生钠注射液,以及达雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的“天价药”,经谈判全部降至30万元以下。


今年也有一些治疗费用超高药品通过形式审查,这其中最明显的就是有天价药之称的CAR-T药物,这是近年来在癌症领域兴起的治疗新星。CAR-T细胞疗法的核心是对患者自身T细胞进行基因改造,使其表达“嵌合抗原受体(CAR)”,从而精准识别并杀伤癌细胞。效果虽然备受关注,但诊疗价格往往百万以上。


今年通过形式审查的有多款CAR-T药物,如驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液,公开资料显示,该药品对外公开首发价格为116.6万元/针。除了伊基奥仑赛,还有纳基奥仑赛、泽沃基奥仑赛通过了医保目录形式审查,而这些药品同时还申报商业保险目录,除了这几款CAR-T药品外,瑞基奥仑赛虽未申报国家基本医保,但也申报进入商业保险目录。以下为《人民日报》整理的这类药物的诊疗价格。



对此国家医保局表示,有一些价格较为昂贵明显超出基本医保保障范围的药品通过了基本医保目录初步形式审查,仅表示该药品符合申报条件,获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入基本医保目录,还需要经严格评审程序,通过专家评审的独家药品谈判成功、非独家药品竞价成功才能最终纳入目录。


在药品申报分类上看,主要包括化药和中成药,化药中包括不少抗肿瘤、免疫调节制剂,因减重效果超过诺和诺德的网红产品司美格鲁肽的礼来的替尔泊肽注射液也通过形式审查。根据公开信息,该药品目前获批的三个适应症,包括:长期体重管理、阻塞性睡眠呼吸暂停以及用于在饮食控制和运动基础上,联合胰岛素(伴或不伴口服降糖药)治疗,改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。





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