CT、磁共振、呼吸机... 严查公立医院大型医疗器械 12月1日，据沈阳市浑南区人民政府消息，沈阳市浑南区市场监管局成立联合检查组，对公立医院展开大型医疗设备检查行动。 据了解，此次专项行动检查聚焦医疗用械关键环节，主要以高风险医疗器械和核心诊疗设备为重点，检查一批高值医用耗材和大型医疗设备的采购流程和维护管理情况。包括： 对CT机、核磁共振仪、呼吸机等大型诊疗设备“逐台过堂”，核查医疗机构采购、验收、养护、报废等全流程制度执行情况，指导建立“一机一档”动态管理机制，实现医疗器械全生命周期可控可溯。 针对植入性器械、体外诊断试剂等重点品类，深入手术室、检验科、药械库房等关键区域，细致检查储运、有效期管理、进货查验等环节，确保产品来源可溯、储存合规、使用安全。 截至目前，已推动整改各类风险隐患10余项，针对检查过程中发现的台账记录不完整、管理不到位等问题，明确整改时限与标准。下一步，浑南区市场监督管理局将建立“季度巡查+年度评估”常态化监管机制，持续健全医疗器械安全治理体系。 当前，国家反腐行动持续深入，严查医疗领域器械采购和管理问题，尤其在大型医疗设备和高值耗材“购销用”方向，检查力度不断加强。 除了沈阳市，近期以来，全国多地对公立医院的医疗设备，诸如CT、磁共振、彩超等大型医疗设备采购与使用情况，进行深入调查。 多地出动， 大批医院违规“账目”曝光！ 近日，山西省运城市人民政府发布《聚焦“五步走”深化医用耗材管理审计监督》，明确对公立医院的医疗设备管理，开展精准化、全链条审计监督。 文章指出，重点检查高值耗材领域，主要围绕采购环节，审计组双管齐下强化监督： 一方面严格审查供应商资质。评估供应商考核评价机制运行效果，重点排查单一供应商垄断供应的合理性； 另一方面聚焦采购程序合规性。检查政府集中招标、院内公开招标的流程规范性，核实国家集采品种采购使用量达标情况，同时规范紧急采购“绿色通道”的审批与事后监管，严防程序漏洞。 12月4日，据广东省深圳市坪山区审计局消息，区审计局联合多方组成检查组，开展公立医院医用设备和医用耗材专项审计。 其中，发现多家医院在医用设备资产管理方面的薄弱环节，包括： 1、未及时完整上报大型医疗设备绩效分析报告 平乐骨**医院、区**医院5台500万元以上的大型医疗设备未按要求及时完整向市卫生健康委上报绩效分析报告，存在未上报、上报时间不连续等问题。 2、部分大型医疗设备未使用造成闲置浪费 区**医院、平乐**科医院有56项未达使用年限、功能正常的医疗设备闲置，共涉及资产原值1,233万元。其中，平乐**科医院的3台医疗设备因该院不具备相关诊疗资质，自2022年11月验收后一直闲置，涉及资产原值727.50万元。 此外，湖北省鄂州市也成立联合检查组，深入全市56家医疗机构，开展开展医疗器械专项监督检查行动。 检查组重点对医疗机构日常诊疗中高频使用的B超机、心电图机、血压计、CT机、X光机等医疗设备进行“地毯式”体检。 针对检查中发现的台账不健全、周期检定落实不到位等问题，现场指导医疗机构建立完善的计量器具管理台账，明确设备采购、检定、使用、维护等全流程管理规范，协助制定科学周期检定计划，推动检定工作常态化、制度化。 从多地部门的检查行动来看，当前，大型医疗设备采购采购、使用等核心环节整迎来深度剖析和调整。 当然，这一轮大型医疗设备购销管理检查，也并非突然，而是国家以及各地政府的筹谋已久。 国家牵头 大型医疗设备采购，迎来整顿！ 一直以来，大型医疗设备和高值耗材因价格高昂、利润空间大，容易成为“回扣”“围标”等腐败行为的重灾区。 当前国家部门针对这一领域的监管，已不仅限于事后查处，而是强调全链条、穿透式的系统治理。 在《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》中，明确要将： 药品、高值医用耗材、医用设备等并列为核心监管对象，并明确利用穿透式审计监督资金流向，同时全面推进药品耗材追溯码在生产、采购、使用等全场景的应用，以实现来源可查、去向可追。 而在《国家卫生健康委办公厅关于做好2025年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》中，更是明确： 此外，针对这一领域的腐败，也进行创新监管与联合惩戒。 除了审计和追溯，国家还致力于打破“查处分离”，建立 “黑名单”制度，对存在商业贿赂等不法行为的单位及个人实施联合惩戒，增加违法成本。 随着各地检查部门的持续深入，大型医疗设备和高值耗材的采购与使用，正成为全国公立医院管理的重中之重。 从设备招标到供应商管理，从集采执行到耗材管理的全环节都迎来精准“把脉”。任何违规“账目都将无处遁逃。此外，大型设备的采购价格亦将逐步优化，所有械企、代理商需重点关注。 来源：医疗器械经销商联盟
发表评论 取消回复