对高价药,全国统一动手了! 近日,国家医保局《关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》流出,文件要求各省都要在6月份之前分批对高价药品给与特殊“标记”——红黄标记,其中,国家集采标记要于2月中旬前(一月内)完成;省级集采3月完成;其他类药品5月完成。 为了督促这项政策落地,文件还表示国家医保局将组织各省开展交叉互检,4 月对集采相关药品执行“红黄标”预警情况进行交叉互检,7月对其他药品价格风险预警标识情况进行交叉互检。 2026年起,要直接影响医院药品采购 文件非常明确给出这么做的目标:“对同通用名药品中价格明显偏高的进行价格风险‘红黄标’标识,向医疗机构提示价格风险,推动规范医疗机构采购行为,引导药品价格运行在合理区间。”同时文件还表示,自2026年第四季度起对医疗机构采购行为按季度实施监测,将相关结果纳入医疗机构考核范围,研究采取通报等措施。 按此前坊间流出的各省药品挂网的共识,其提醒内容为:医药机构下单采购时,黄标药品背景显示为黄色,弹窗提示“同通用名药品有其他较低价产品”;红标药品背景显示为红色,弹窗提示“该企业本药品存在价格风险,同通用名药品有其他企业低价产品,请慎重采购”。 显然,国家医保局特别要求各省限期完成对药品红黄标示的任务,其实明晃晃地告诉医院,风险已经指出,如果医院因采购有价格风险的产品而出现问题,责任不在我。 在当前医保控费以及基金严管的背景下,这条提醒无疑将会对医生的用药产生极大的影响,对医院采购进行风险提示,让医院在采购药品时多考虑采购性价比更高的药品,谨慎考虑采购价格高的药品。也有行业人士担心,上面可能是理性执行方法,在执行时可能会有医院出于安全考虑,发出更为简单的采购要求:红标坚决不采购,黄标可能只挑参比制剂(行业内大家熟知的所谓原研)采购。 而这对很多药品,尤其是靠费用驱动药品来说,简直是迎头痛击,这直接压缩了他们生存空间。 高价药的标准全国统一,非集采药品中原研受挫? 这次文件不仅给红黄标的标出期限,更重要的还是统一了药品红黄标的标准。 去年,各省都要求对高价药进行红黄标,但价格锚点并不统一,据有关统计,以“75%分位价”黄红标规则,也有挂网共识红黄标规则,还有以价格风险处置价格为标准进行红黄标示。而通知则对此进行了统一:其中集采药品以集采中选价格为计算锚点,其他药品则是以上一年度12月31日本省已挂网活跃区药品挂网价格为计算锚点。 其中集采药品(包括国采和省际联采),其化药价格基本上是以集采中选价格为锚点,分类明确各种类型药品的红黄标示标准。 1.中选药品在非中选区域供应的,高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价的为黄标,红标价格为黄标/1.8*3。 2.未中选过评药品:高于全国最高中选价的1.8倍为黄标,高于全国最高中选价的3倍为红标。 3.未中选参比制剂。高于同通用名药最高挂网价格的1.8倍为黄标;同通用名药最高挂网价为同通用名黄标价格的,以同通用名药黄标价格为锚点,执行黄标预警标识,暂不执行红标预警。 这对参比制剂来说是极大利好,这也是行业内很多人的担心,红黄标政策执行后,只有参比制剂还保有市场的重要原因。 4.未中选、未过评品种,高于省际联采最高中选价的为黄标(红标=黄标/1.8*3)。 生物药、中成药,这两种药品因为存在差异性,不再以每片、每支价格为锚点,而是以治疗费用为价格锚点,让药品有了直接可对比性。其标黄红原则为: 1,生物制品,国采未中选的,高于全国最高中选价折算日均治疗费用的3倍为黄标,高于全国最高中选价折算日均治疗费用的6倍为红标。省采未中选生物制品,高于联采最高中选价折算日均治疗费用的3倍为黄标高于联采最高中选价折算日均治疗费用的5倍为红标。 2,中成药(无国采只有湖北牵头省际联采),联采未中选药品高于联采最高中选折算日均治疗费用的 3 倍为黄标,高于联采最高中选折算日均治疗费用的5倍为红标。 非集采药品,其价格锚点为活跃区药品价格为价格锚点,其中: 1,化药: 1)过评同通用名药,高于本省已挂网活跃区过评同通用名药最低挂网价格的1.8倍为黄标,高于最低挂网价格的3倍为红标。 2)未过评同通用名药,无过评同通用名药时,高于本省已挂网活跃区未过评同通用名药最低挂网价的1.8倍为黄标,高于最低挂网价的3倍为红标;有过评同通用名药时,高于本省已挂网活跃区过评药品最低挂网价格的为黄标(红标=黄标/1.8*3)。 2,中成药。高于本省已挂网活跃区同名同方、异名同方中成药最低挂网价格折算日均治疗费用的3倍为黄标,高于本省已挂网活跃区同名同方、异名同方中成药最低挂网价格折算日均治疗费用的5倍为红标。异名同方药品的功能主治完全不同的,可放宽差价比价关系的要求。生物制品。 3.生物药,高于本省已挂网活跃区生物制品最低挂网价格折算日均治疗费用的3倍为黄标高于本省已挂网活跃区生物制品最低挂网价格折算日均治疗费用的5倍为红标。涉及联合用药等无法准确折算平均治疗费用的按疗程费用设置红黄标。 从上面原则来看,在非集采药品中,并未对原研、过评药品进行区分,非过评药品也有了一定的机会。 不过,文件并不是一刀切,一方面有价格豁免,化药价格不高于0.2元/粒、中成药日均治疗费用不高于5元的、生物制品挂网企业不多于两家的,注射液价格不高于2元/支的,都可免于表示;另一方面,还给药企时间缓冲,文件表示,要设立三个月试行期,药企有异议的,可提出申诉。如申诉通过,便可不给予红黄标处理,同时,如果药企主动调整价格,亦可免于红黄标记。



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