新版药品目录自2026年1月1日起正式执行,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(医保发〔2024〕33号)同时废止。对于本次目录调整中未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品,为保障用药连续性,给予其6个月的过渡期,2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付,过渡期内各统筹地区要采取有效措施做好衔接,指导定点医疗机构及时替换。


国家医保局强调,各地要严格执行新版药品目录,不得自行调整目录内药品品种、备注、甲乙分类等内容。要及时更新信息系统和数据库,将新增的医保目录药品按规定纳入,调出的药品按规定删除,调整“备注”内容的药品要更新支付范围,同步做好药品编码数据库与智能监管子系统的对接,落实新版药品目录管理要求,加强费用审核和基金监管。




据国家医保局网站消息,12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)。

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2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,有50种是1类创新药。调整后的国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。

首版商保创新药目录共纳入19种药品,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药。

新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。

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国家医保局医药服务管理司司长 黄心宇:以建立商保创新药目录为切入点,进一步明确基本医疗保险的保障边界,为商业健康保险的发展留有充分的空间,在确保数据安全和保护隐私的基础上,探索推进医保数据去赋能商保,实现购买相应商保的患者在医疗机构端能够实现同步结算,信息多跑路,患者少跑腿。

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114种药品,纳入2025年国家医保目录

2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整,已形成常态化、规范化、科学化的调整机制。

本次目录调整新增114种药品,其中50种1类创新药,同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品(其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内,不减少目录编号)。本次调整后,目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。

以下为114种药品清单:

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本次国家医保目录还纳入了弥补基本医保保障空白的药品,如三阴性乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药;朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药;糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药。

此外,新版药品目录中医保支付标准有“*”标识的谈判药品,各地医保和人力资源社会保障部门不得在公开文件、新闻宣传等公开途径中公布其支付标准。

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对于“双通道”药品,通知指出要及时更新本省纳入“双通道”和单独支付的谈判药品范围,与新版药品目录同步实施。要充分考虑患者用药延续性和待遇稳定性,原则上不得以谈判药品转为常规目录管理为由将其调出“双通道”和单独支付范围。

各省(自治区、直辖市)医保部门要进一步加强对“双通道”处方流转全流程监管,切实防范和打击欺诈骗保行为。配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。

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19个药品成功纳入商保创新药目录

国家首个《商业健康保险创新药品目录》,重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显,但超出基本医保保障范围的药品,例如CAR-T等肿瘤治疗药品,神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品等。

经过自主申报、专家评审、商保专家复审、测算和价格协商等环节,最终18家创新药企业的19个药品成功纳入,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域,其中包括9个1类新药。包括:

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2025年6月30日,国家医保局会同国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出增设商业健康保险创新药品目录(以下简称“商保创新药目录”),重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

本次商保创新药目录突出体现3个特点:

一是体现支持创新的导向,纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果,包括了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物;

二是体现对重点领域的关注,既有阿尔茨海默病等适应人口老龄化趋势的药品,也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药;

三是体现了基本医保与商业保险的保障边界,基本医保坚持“保基本”定位,主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品,商保则更偏重于创新、前沿的药物。

国家药监局党组成员、副局长杨胜表示,今年以来,中国批准上市的创新药,截至今天,达到69个,已经超过了去年全年的48个,再次创造了历史新高。

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“怎么用”和“如何付”

通知强调,严格落实《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求,只有诊断、治疗与病情相符,符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围的方可支付。医保支付范围不是对药品法定说明书的修改,临床医师根据患者病情合理用药,不受限定支付范围影响。医保支付范围简化表述的,以药品法定说明书为准。各地可定期收集经办机构、定点医疗机构对医保支付范围的反馈,国家医保局将积极推进医保支付范围的解读工作。

这意味着,医生的临床决策仍然以患者病情为核心,可以合理用药,不会因为医保限定范围而被“卡死”,但一旦用法、用量、适应症超出医保约定,就需要明确由谁承担费用。如果说以往的模糊空间,让基金、医院、医生、患者之间的责任界面有些含糊,那么这次是要把那条线画得更清楚。

据悉,本次新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。对于目录调整中未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品,为保障用药连续性,给予其6个月的过渡期,2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付,过渡期内各统筹地区要采取有效措施做好衔接,指导定点医疗机构及时替换。


附:国家医保目录以及商业健康保险创新药品目录中抗肿瘤药物西药调整部分盘点

新增抗肿瘤药物共 35 种


1

紫杉醇口服溶液

限一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者。

2

盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)

限既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗。

3

芦沃美替尼片

限:1. 2 岁及 2 岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的 I 型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者;2. 朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者。

4

吡洛西利片

限:1. 与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者;2. 既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。

5

枸橼酸伏维西利胶囊

限联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子 2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。

6

盐酸来罗西利片

限:1. 与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者;2. 与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

7

马来酸阿可替尼片

限:1. 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者;2. 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

8

匹妥布替尼片

限既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶 [BTK] 抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

9

伊那利塞片

限联合哌柏西利和氟维司群,用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

10

利厄替尼片

限:1. 具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;2. 既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。

11

盐酸佐利替尼片

限具有表皮生长因子受体(EGFR)19 号外显子缺失或外显子 21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

12

普拉替尼胶囊

限:1. 转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2. 需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和 12 岁及以上儿童患者;3. 需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者。

13

塞普替尼胶囊

限:1. 转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2. 需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和 12 岁及以上儿童患者;3. 需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者。

14

己二酸他雷替尼胶囊

限 ROS1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

15

氟泽雷塞片

限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

16

枸橼酸戈来雷塞片

限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

17

格索雷塞片

限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

18

卡匹色替片

限联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性且伴有一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

19

苹果酸法米替尼胶囊

限联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

20

艾沙妥昔单抗注射液

限:1. 不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者;2. 既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。

21

注射用瑞康曲妥珠单抗

限存在 HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

22

西妥昔单抗 N01 注射液

限与 FOLFOX 或 FOLFIRI 方案联合用于一线治疗 RAS 基因野生型的转移性结直肠癌。

23

菲诺利单抗注射液

限:1. 复发性和 / 或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗;2. 联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的患者。

24

塔戈利单抗注射液

限:1. 既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗;2. 复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

25

派安普利单抗注射液

限:1. 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者;2. 局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;3. 既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者;4. 复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。

26

注射用苏维西塔单抗

限铂耐药后接受过不超过 1 种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

27

格菲妥单抗注射液

限:1.  既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;2.  不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者。

28

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液

限既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

29

注射用芦康沙妥珠单抗

限:1.  既往至少接受过 2 种系统治疗(其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者;2.  经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

30

恩替司他片

限联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体 2(HER2)阴性,经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

31

尼拉帕利阿比特龙片

限携带胚系和 / 或体系 BRCA 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。

32

艾伏尼布片

限诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶 1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

33

塞纳帕利胶囊

限晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

34

醋酸阿比特龙片(Ⅱ)


35

氘恩扎鲁胺软胶囊

限接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

谈判药品扩大适应证共 16 种(红色为限定支付条件修改、新增部分)


1

甲磺酸阿美替尼片

限:1. 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;2. 既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗;3. 既往接受过手术切除治疗的 II-IIIB 期具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;4.  接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展,及具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III 期)NSCLC 成人患者的治疗。

2

阿贝西利片

限:1. 联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗(Ki-67 ≥ 20% 限制取消);2. 激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

3

琥珀酸瑞波西利片

限:1. 与芳香化酶抑制剂联合使用作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗;2. 激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。

4

呋喹替尼胶囊

限:1. 既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者;2. 联合信迪利单抗注射液用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者。

5

盐酸安罗替尼胶囊

限:1. 既往至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发;2. 既往至少接受过 2 种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗;3. 腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗;4. 局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗;5. 具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗;6. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

6

赛沃替尼片

限携带间质-上皮转化因子(MET)外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。(含铂化疗后疾病进展或不耐受限定条件取消,可一线)

7

甲磺酸瑞厄替尼片

限:1. 具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;2. 既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

8

甲磺酸瑞齐替尼胶囊

限:1. 具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;2. 既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

9

伯瑞替尼肠溶胶囊

限:1. 具有间质-上皮转化因子(MET)外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2. 具有间质-上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;3. 既往治疗失败的具有 PTPRZ1-MET 融合基因的 IDH 突变型星形细胞瘤(WHO4 级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。

10

替雷利珠单抗注射液

限:1. PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;2. 联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;3. 联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;4. 用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及 EGFR 和 ALK 阴性或未知的,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 成人患者;5. 联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续单药辅助治疗,用于可切除的 II 期或 IIIA 期非小细胞肺癌患者的治疗;6. 联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗;7. 不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗;8. 既往接受过索拉非尼或仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;9. 不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者:既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者;10. 联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗;11. 既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗;12. 联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗;13. 联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。

11

特瑞普利单抗注射液

限:1. 既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;2. 不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗;3. 含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;4. 既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗;5. 联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗;6. 联合紫杉醇和顺铂适用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗;7. 联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;8. 联合含铂化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除 IIIA-IIIB 期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者;9. 联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗;10. 联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗;11. 联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗;12. 联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

12

信迪利单抗注射液

限:1. 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;2. 非鳞状非小细胞肺癌:(1)联合培美曲塞和铂类化疗,用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗;(2)联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;3. 联合吉西他滨和铂类化疗,用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;4. 联合贝伐珠单抗,用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗;5. 联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗;6. 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗;7. 联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者。

13

注射用卡瑞利珠单抗

限:1. 既往接受过索拉非尼治疗和 / 或仑伐替尼治疗和 / 或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;2. 联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;3. 既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗;4. 既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗;5. 联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗;6. 联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗;7. 联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗;8. 联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗;9. 联合苹果酸法米替尼治疗既往经过含铂化疗但未经过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

14

依沃西单抗注射液

限:1. 联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;2. 经国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数(TPS)≥ 1% 的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。

15

卡度尼利单抗注射液

限:1. 既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗;2. 联合紫杉醇和铂类化疗药物联合或不联合贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗;3. 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。

16

氟唑帕利胶囊

限:1. 既往经过二线及以上化疗的伴有胚系 BRCA 突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者;2. 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;3. 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;4. 单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系 BRCA 突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。

常规药品目录调整共 12 项


1

阿瑞匹坦注射液

限放化疗(取消吞咽困难限制条件)。

2

注射用福沙匹坦双葡甲胺

限放化疗(取消吞咽困难限制条件)。

3

曲氟尿苷替匹嘧啶片(谈判转常规药品目录)

限:既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

4

西达本胺片(谈判转常规药品目录)

限:1. 既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者;2. 联合 R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于 MYC 和 BCL2 表达阳性的既往未经治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

5

甲磺酸阿帕替尼片(谈判转常规药品目录)

限:1. 既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者;2. 既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者;3. 不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗;4. 联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系 BRCA 突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者,激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。

6

阿伐替尼片(常规转谈判药品目录)

限携带血小板衍生生长因子受体 α(PDGFRA)外显子 18 突变(包括 PDGFRA D842V 突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

7

尼妥珠单抗注射液(谈判转常规药品目录)

限:1. 与放疗联合治疗局部晚期鼻咽癌;2. 与同步放化疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌。

8

重组人血管内皮抑制素注射液(谈判转常规药品目录)

限晚期非小细胞肺癌患者。

9

阿帕他胺片(谈判转常规药品目录)

限:1. 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;2. 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

10

甲磺酸奥希替尼片(限定支付条件新增适应证)

限:1. 既往接受过手术切除治疗的ⅠB-ⅢA 期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;2. 接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展,及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III 期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗;3. 具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;4. 既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗;5. 联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

11

奥拉帕利片(限定支付条件新增适应证)

限:1. 携带胚系或体细胞 BRCA 突变的(gBRCAm 或 sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;2. 同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;3. 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;4. 携带胚系或体细胞 BRCA 突变(gBRCAm 或 sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗;5. 接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系 BRCA 突变(gBRCAm)、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗。

12

依维莫司片(限定支付条件新增适应证)

限:1. 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者;2. 不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者;3. 无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤(NET)成人患者;4. 需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者;5. 不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者;6. 来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表皮生长因子受体 2 阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。

首版商业健康保险创新药品目录纳入 13 种抗肿瘤药物


1

注射用泽尼达妥单抗

适用于既往接受过全身治疗的 HER2 高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。

2

埃纳妥单抗注射液

适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

3

达妥昔单抗  β  注射液

适用于治疗 ≥ 12 月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗;也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。在治疗复发性神经母细胞瘤之前,应采取适当措施使活动性进展性疾病保持稳定。

4

那西妥单抗注射液

与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GMCSF)联合给药,适用于伴有骨或骨髓病变,对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童(1 岁及以上)或成人患者。

5

塔奎妥单抗注射液

单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

6

伊匹木单抗注射液

1. 恶性胸膜间皮瘤(MPM),本品联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者;2. 结直肠癌(CRC),本品联合纳武利尤单抗适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗;3. 肝细胞癌(HCC),本品联合纳武利尤单抗适用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。

7

阿基仑赛注射液

本品为经基因修饰的靶向人 CD19 的嵌合抗原受体自体 T(CAR-T)细胞,用于治疗:1. 一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12 个月内复发的成人大 B 细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。本适应证为附条件批准上市,上市后将提供更多的有效性和安全性数据;2. 既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS),原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的 DLBCL。

8

纳基奥仑赛注射液

适用于成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病。

9

瑞基奥仑赛注射液

1. 经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤,包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、3b 级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL-2 和/或 BCL-6 重排(双打击 / 三打击淋巴瘤)。本品适应证为附条件批准上市,更多的有效性和安全性数据待上市后研究提供;2. 经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或 24 个月内复发的滤泡性淋巴瘤,包括组织学分级为 1、2、3a 级的滤泡性淋巴瘤。本品适应证为附条件批准上市,更长时间的有效性数据待上市后研究提供;3.经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。

10

伊基奥仑赛注射液

用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少 3 线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

11

泽沃基奥仑赛注射液

用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少 3 线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

12

氢溴酸他泽司他片

单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的 EZH2 突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

13

注射用芦比替定

治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。


来源:国家医保局、丁香园肿瘤时间、中国药店、光明网

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