国家八部委联合印发的文件即将落地，以“价格战”向“价值战”转变，以厘清责任归属为切入点，一场从“谁来负责”入手的改革，正在撬动公立医院招标采购的的深层变革。
近期，一项由国家发展改革委等八部门联合印发的《招标人主体责任履行指引》发改法规〔2025〕1358号（以下简称指引）正式发布，并将于2026年1月1日起实施。指向招投标领域“明招暗定、暗箱操作、异常低价中标”等违规现象。明确要求招标人对招标投标活动的科学性、合法性、廉洁性负主体责任。这意味着，医院作为采购方，“谁采购，谁负责”正在被严格核查。1.76亿医院设备招标黑幕曝光，穿透式审计直击医疗采购腐败要害
行业顽疾
近年来，医疗设备采购市场在规模突破千亿大关的同时，各种乱象也如影随形。参数倾向性设置、量身定制条款、异常低价中标等问题，已成为行业的顽疾。眼下这场从“价格战”到“价值战”的转型，过程远比想象中艰难。终结“1分钱中标”！医疗价格战内卷时代要凉？行业迎来价值重生
今年8月，海南三亚中心医院一项麻醉手术科、心内科的设备采购项目，就因供应商“报价异常低价”导致有效供应商数量不足，最终被迫终止。这类“1元竞标”的非理性行为，表面上是市场竞争，实际上却让项目走进了死胡同，没有企业愿意做亏本买卖，流标成了常态。
更令人咋舌的案例发生在江西中医药大学附属医院。一项预算300万元、最高限价160万元的全自动生化免疫分析流水线设备采购，最终的中标价格，竟然是区区1000元。价差高达3000倍，这数字之差的本身就像黑色幽默。业内人都清楚，一套能用的基础型流水线，硬件成本动辄数十万，这1000元连个关键零部件的运费都不够。有厂商私下摇头，“这买卖根本没法做，要么是后面耗材绑定的补偿条款，要么就得放弃”。
隐藏在招标文件的技术条款里的参数更加的隐蔽。湖南华容县中医医院采购数字减影血管造影系统（DSA）的过程，就是一场折腾。这种大型介入治疗设备，技术含量高，参数设置上可做的文章也多。招标文件在短时间内被多次修改，据说问题就出在某些技术指标的设定上，被指存在明显的倾向性，最终因投诉被要求重新招标。一位资深销售坦言：“有时候看参数描述，心里就知道这标是给哪家‘量身定制’的，其他家就算是去了也是‘陪太子读书’。”
乱象的背后，是多重压力的畸形传导。在严控医疗成本的背景下，一些地方采购部门将“最低价中标”做为核心原则，迫使厂商陷入“不计成本抢市场”的恶性循环。而部分医院作为实际使用方，在采购中话语权不足，甚至技术需求被架空。更深层的问题在于权责不清。以前招标环节一旦完成，后续设备是否好用、服务能否跟上，往往追责困难。这导致一些投标方敢于用离谱低价先拿下项目，再通过后续变更、耗材绑定或降低服务标准等方式找补，损害的是医疗质量和医院利益，最终都由老百姓买单。
国家新规强调招标人的“主体责任”，正是要扭转这一局面，让采购从“买得便宜”转向“买得值当”。这条路不好走，但非走不可。
改革核心
《指引》带来的最根本变化，是将医疗采购中的公立医院，明确为招标投标活动的第一责任人。这个看似简单的定义变化，实际上正在撼动医疗采购领域一个根深蒂固的老大难问题。9.09亿项目开标中止废标重招！医疗设备正走出寒冬……
长期以来，“集体决策、无人负责”是许多招标项目出现问题后追责难的真实写照。程序看似走完了，但设备不好用、服务跟不上，板子却不知道具体该打在谁身上。新规的出台，相当于在制度上给医院这个“采购甲方”套上了紧箍咒。今后，医院不能再仅仅作为流程的被动参与者，必须成为整个招标活动科学性、合规性与最终结果的主导者和承担者。从项目立项、需求制定，到评标定标、合同履约，医院必须建立一套贯穿始终的管理与监督链条，每一个环节都可能被追溯责任。
因此，《指引》要求医院必须建立起一套务实的管理机制。事前的研究决策与合规审查，事中的监督纠错，事后的绩效评价与风险防控。过去，这些环节可能流于形式或者分散在各个部门。现在，需要被整合成一个权责清晰、可记录、可追溯的闭环。如一份招标文件中的技术参数设置是否合理、是否存在隐性倾向，合规审查环节就必须给出明确意见并签字留痕。未来若出现问题，这就是追溯责任的重要依据。
是对异常低价投标的明确规定，是最具针对性的部分。它要求招标人必须根据项目特点区别对待。对于供应充足、竞争激烈的常规设备，要在招标文件里就白纸黑字地写明，什么样的价格算“异常低价”，以及一旦出现该如何处理。这等于给了医院一把标尺，也给了投标方一个明确预期，从源头上减少那种“1元投标”的闹剧。
而对于那些技术复杂、质量要求高的关键设备，如高端影像设备、手术机器人等，则明确导向“综合评估法”，价格权重必须合理设定，不能唯低价中标论。这正是在引导采购从“价格战”回归“价值战”，让真正有技术、有服务的厂商有合理的竞争空间。
国家层面的规定需要地方落地。江西省的政策就提供了一个非常具体的操作样本，它用几个明确的数字红线，让“异常低价”的审查变得可执行。报价低于全部有效供应商平均报价50%、低于次低报价50%，或者低于最高限价45%，只要触发任一条件，就必须启动审查程序。就是要求投标人书面说明低价理由，并提供成本构成、供应方案等证明材料，证明其报价是合理且能履约的。如果说不清、道不明，投标就可能被否决。
这种量化尝试，正是将招标人主体责任从抽象原则转化为具体动作的关键一步。医院采购部门的能力面临直接考验。整个行业正在从“怎么把程序走完”转向“如何真正负责任地买对东西”、买有价值的东西。
流程重构
从标前工作到履约管理的六个关键环节，系统性梳理了医疗设备采购的全流程管理框架。过去那些“走完流程就算完事”的采购模式行不通了，医院的采购部门必须成为真正懂行、且全程负责的“采购专家”。
招标文件怎么编，是新规落地的第一道关口。《指引》明确要求，招标人必须建立内部合规审查机制，重点审查文件中是否存在排斥或限制潜在投标人的条款。这直指过去饱受诟病的“参数倾向性设置”和“量身定制”问题，从“源头”防排斥。如某些条款若将设备参数设定到只有个别品牌独有的、非关键性的技术细节，就可能被认定具有排斥性。审查机制要求相关责任人，一般是医院内部或外聘的法律、技术专家签字留痕，这等于从源头上确定了责任归属，让文件编制不再是个别人随意操控的环节。
对于CT、MRI、手术机器人等需要长期维护、消耗专用耗材的大型设备，本次引入了全周期综合成本关键概念。要求投标报价不能只看设备本身的“裸价”，而必须将约定周期内的耗材、配件、维修服务、人员培训甚至可能的能源消耗等成本一并考虑并清晰列明。直接挤掉了投标中常见的“钓鱼式报价”水分。先用超低主机价中标，再通过后期昂贵的耗材和服务合约赚取利润的路子走不通了。医院看清“全周期成本”借此可以更清晰地对比不同方案的真实总拥有成本，做出更经济的长期决策。
在评审环节，为“技术复杂、质量要求高”的项目明确了方向。必须采用综合评估法，并合理设定价格权重。过去那种技术分只设门槛、最后纯粹按价格排序定标的方法将被淘汰。新的评估体系下，设备的技术先进性、临床适用性、稳定性、厂商的本地化服务响应能力、过往用户口碑等“软实力”将获得可观的分值权重。价格虽仍是重要因素，但不再是决定性因素，破除“低价者得”魔咒。这从制度上鼓励医院去追求“最佳性价比”，也给了潜心研发的优质厂商，特别是正在崛起的国产高端品牌，一个更公平的环境。
同时新规将管理链条延伸到了中标之后，强化了履约验收这一最终环节，关上“事后不管”的门。要求招标人必须依据合同条款和技术标准进行严格验收，对于供应商偷工减料、以次充好或不履行服务承诺导致验收不合格的，必须按照合同约定追究其违约责任。直指“中标后履约打折扣”的乱象。以后，医院在谈判合同时就有了更强硬的底气，可以将详细的履约要求和惩罚写进去。而此前那些抱着“先低价中标，再扯皮变更”侥幸心理的供应商，将面临实实在在的法律与商业风险。
医院的挑战
新规正倒逼公立医院进行一场自我革新。从组建专业团队、精细化管理，每一步都要求医院变得更主动、更专业、更负责任。公立医院被推到了必须成为“专业决策主体”的位置上，这既是沉甸甸的责任，也是实实在在的挑战。
新规落地，首当其冲的是对“人”的要求。医院必须尽快建立专业化的招标采购团队，配备的人员不仅要熟悉临床需求与设备技术，还得真正吃透招标投标的法律法规。这对许多医院，尤其是基层医院来说，是个不小的挑战。以往采购工作可能分散在设备科、财务科、审计科，或依赖于上级部门或代理机构。现在需要一个能贯穿始终、权责一体的核心团队。这个团队的负责人，必须既能让临床科室信服，又能守住合规底线，心里得有一本清楚的技术账、成本账和法律账。人才从哪里来？如何培养和激励？是医院管理者需要迫切思考的问题。
内部管理制度的完善是另一项硬性要求。近期，湖北枣阳市中医医院发布数字减影血管造影系统（DSA）的第二次招标公告，其预算金额为580万元，但最高限价却明确设定为485万元，两者之间留下了近百万的差额。这可能反映了医院基于市场调研和成本核算后更为审慎的价格判断，也可能是新规下强化内部管控、预留审计与谈判空间的主动举措。这种“预算”与“最高限价”分离且后者更为严格的设定，预示着医院必须更科学、更精细地编制采购预算，避免“预算即最高价”导致的资金浪费或价格虚高，从源头践行主体责任。
来源：健康凯歌
新规要求医院加强对招标代理机构的监督，在委托合同中明确其行为规范和违约责任。这将彻底改变医院与代理机构之间的传统关系。过去可能存在“一托了之”的情况，医院对代理机构编制的文件、组织的评审细节把控不深。现在要求医院必须全程深度参与、监督和最终把关。代理机构更像是医院专业能力的延伸和执行助手，而不是责任的“挡箭牌”。医院需要判断代理机构编制的文件是否合规、技术参数是否公允、评审程序是否严谨。这要求医院管理人员必须具备相应的鉴别和驾驭能力。
同时，医院还需应对愈加复杂的宏观采购环境。如财政部自2025年7月起对自欧盟进口的医疗器械实施限制措施，规定预算金额4500万元以上的大型项目，需排除欧盟企业参与。这一政策直接影响高端影像设备、放疗设备等领域的国际招标格局。医院在规划此类重大项目时，不仅要考虑技术需求和资金预算，还必须将此类贸易政策纳入通盘考量，评估供应链风险，并审慎权衡进口品牌与国产品牌的选择。这无形中将采购决策的视野，从院内扩展到了国家产业与贸易政策的层面。刚刚，中国宣布对部分欧盟进口医疗器械实施对等限制措施!500万欧元与4500万人民币的“平等对话”中欧医械博弈
价值转向
对于医疗器械企业而言，意味着行业竞争底层逻辑的一次根本性的变化。以往那种依赖“地板价”甚至“跳水价”抢占市场份额的粗暴模式，将越来越难。企业的生存法则，正被迫从“价格战”转向“价值战”，技术创新实力与全周期服务能力，将成为无可替代的核心竞争力。从“唯低价”到“重价值”，医药市场将迎哪些重构？
从市场数据看，这种结构性转型的苗头已经清晰可见。西南证券数据显示，2024年，我国生命支持类等传统设备市场规模同比下降了31%。而与此形成鲜明对比的是，《中国医疗器械行业发展报告(2025)》指出，手术机器人高端板块，市场规模同比增长33.8%-46.25%。
这一降一升的背后，说市场在用脚做无声投票，传统领域在萎缩与高技术赛道正在崛起。也清晰地反映出需求正在逃离单纯的价格红海，转向以技术性能和临床价值为导向的蓝海。那些仍沉浸在低价厮杀中的企业，若不及早转身，面临的将是市场空间的持续收窄。
新规提出的全生命周期成本考量，也在改变企业的商业模式。对于大型影像设备、手术机器人等需要长期运维、软件升级和耗材供应的产品，招标方将要求企业结合数年甚至十年的总成本进行报价。这直接宣告了“低价中标、后续补利”策略的终结。企业必须真正构建起覆盖设备安装、维护、培训、技术支持、数据管理乃至远程诊断的系统性服务能力。说白了，就是要求企业从一次性的“设备供应商”，转型为医院长期的“运营合作伙伴”。从“卖设备”到“卖服务”，这考验的不仅是产品，更是企业的综合生态与可持续经营能力。
与此同时，国内领先的医疗器械企业正迎来一个前所未有的战略机遇期。一方面，财政部对部分进口产品的采购限制，为国产设备进入高端市场打开了政策窗口。另一方面，新规强调的“优质优价”和综合评估，为真正具备技术突破的国产创新产品提供了“凭本事说话”的舞台。在手术机器人、高端影像、心血管介入等领域，部分国内头部企业的产品已开始凭借接近或超越进口品牌的技术指标、更快的服务响应和更具优势的全周期成本，在大型医院的招标中脱颖而出。这种替代一定是是基于价值。
展望未来，财政部正在部分省市试点的异常低价问题治理，将与《指引》形成强大的政策合力，共同净化市场环境。长期来看，这套组合拳旨在塑造一个更健康的行业生态：企业的竞争焦点从“谁的价格更低”转向“谁的方案更优”；医院的采购决策从“控制短期成本”转向“追求长期效益”。一个理性、透明、重价值的市场，最终将激励企业心无旁骛地投入研发与创新。
这场以责任为支点的深层变革，正在推动公立医院采购从“价格乱象”，转向“价值优先”。倒逼医院成为专业的决策者，激励企业回归创新与服务的本质。改革之路不易，只有打破旧有循环，才能构建一个透明、公平、注重长远价值的健康生态，最终让优质的医疗资源真正惠及于民。
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